¿Hipertensión pulmonar? La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa que otorgó un total de 293 autorizaciones: 28 a medicamentos, 16 a ensayos clínicos y 249 a dispositivos médicos.

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Aprueban en México innovador tratamiento contra hipertensión arterial pulmonar y sus síntomas leves

En el rubro de medicamentos, COFEPRIS concedió 28 registros sanitarios para tratamientos dirigidos a especialidades como cardiología, neumología, inmunología y gastroenterología. Entre ellos, destacan dos nuevas moléculas para terapias innovadoras en las áreas de endocrinología y oncología.

Uno de los medicamentos innovadores aprobados está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos que se encuentran en la clase funcional II o III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), es decir, pacientes que presentan síntomas leves o moderados como dificultad para respirar o fatiga durante la actividad física:

“Entre las nuevas moléculas se incluye un anticonceptivo hormonal que también ha demostrado eficacia en el tratamiento de trastornos hormonales dermatológicos como acné, seborrea, hirsutismo y alopecia androgénica”.

Respecto a los ensayos clínicos autorizados, destaca un estudio de fase III, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa la seguridad y eficacia de la Efruxifermina:

“Este tratamiento en investigación busca ofrecer una alternativa terapéutica para pacientes con cirrosis compensada secundaria a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) asociada a disfunción metabólica (EHDM)”.

No solamente van contra la hipertensión pulmonar…

También fue autorizado un ensayo clínico de fase I que estudia un nuevo tratamiento en investigación dirigido a pacientes con tumores sólidos avanzados y cáncer de cabeza y cuello en etapa incurable o metastásica, con positividad para PD-L1.:

“Este ensayo evalúa la seguridad y eficacia de la molécula BI 765179, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, como ezabenlimab y pembrolizumab, este último ya aprobado en varios países”.

En materia de dispositivos médicos, COFEPRIS autorizó 249 productos, entre los que se encuentran: pruebas rápidas para la detección de múltiples drogas en saliva; pruebas para la detección y cuantificación de ADN del virus de varicela-zóster (VZV); aplicadores mamarios para braquiterapia; dispositivos viscoelásticos intraoculares; sistemas de inserción de lentes intraoculares de un solo uso; y un software especializado para la planificación del tratamiento de enfermedades malignas o benignas mediante radiación, entre otros.

¿Qué es la hipertensión pulmonar?

De acuerdo con expertos de Mayo Clinic, la hipertensión pulmonar es un tipo de presión arterial alta que afecta las arterias de los pulmones y el lado derecho del corazón:

“Es una forma de hipertensión pulmonar, llamada hipertensión arterial pulmonar, los vasos sanguíneos de los pulmones se estrechan, bloquean o destruyen. El daño hace más lento el flujo sanguíneo a través de los pulmones”.

Así, la presión en las arterias pulmonares aumenta y el corazón debe trabajar más para bombear sangre a través de los pulmones:

“Con el tiempo, el esfuerzo adicional hace que el músculo cardíaco se debilite y falle”.

En algunas personas, la hipertensión pulmonar empeora lentamente y puede poner en riesgo la vida. No hay cura para la hipertensión pulmonar. Sin embargo, existen tratamientos para la hipertensión pulmonar que pueden ayudar a mejorar la calidad de vida, sentirte mejor, vivir más y prevenir cualquier tipo de complicaciones.

Los síntomas de la hipertensión pulmonar se desarrollan lentamente:

“Es posible que no los notes durante meses o incluso años. Los síntomas empeoran a medida que la enfermedad progresa”.

Síntomas de la hipertensión pulmonar…

A continuación, te presentamos los síntomas más frecuentes de hipertensión pulmonar:

• Falta de aire, al principio mientras haces ejercicio y con el tiempo mientras estás en reposo.
• Piel de color azul o gris debido a bajos niveles de oxígeno. Según tu color de piel, estos cambios pueden ser más difíciles o fáciles de notar.
• Presión o dolor en el pecho.
• Mareos o desmayos.
• Pulso acelerado o latidos cardíacos fuertes.
• Fatiga.
• Hinchazón en los tobillos, las piernas y en el área del vientre.

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Finalmente, la autorización de insumos para la salud que sean seguros, eficaces y de calidad busca reafirmar el compromiso de COFEPRIS con la protección de la salud pública, al facilitar el acceso a diagnósticos y tratamientos médicos en beneficio de millones de personas.