Cofepris lanza aviso de riesgo por Tirzepatida ilegal en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un aviso de riesgo como medida preventiva sobre los posibles riesgos a la salud por la adquisición y uso de diversos productos con el ingrediente activo Tirzepatida, los cuales no tienen registro sanitario.

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Aviso de Riesgo de la Cofepris sobre la Tirzepatida sin Registro Sanitario

Estos productos se comercializan ilegalmente en México a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, ofertándose a precios inferiores a los del mercado y sin solicitar receta médica.

Comercialización ilegal y riesgos para la salud. Se ha detectado un incremento en la comercialización de productos ilegales promovidos como agonistas del receptor GLP-1 y GIP (específicamente Tirzepatida), publicitados para la pérdida de peso y el tratamiento de la diabetes. Su uso indiscriminado y sin supervisión de un médico especialista deriva en daños sobre órganos específicos y estrés sistémico.

Características de los productos falsificados

Los productos falsificados y sin registro sanitario presentan las siguientes características:

• Presentaciones diversas: Viales, soluciones inyectables, plumas precargadas, gotas, parches, entre otras.

• Etiquetado engañoso: Señalan contener Tirzepatida, pero es posible que no incluyan el principio activo declarado o que contengan sustancias nocivas.

• Variabilidad en componentes: Podrían contener ingredientes incorrectos, cantidades insuficientes o excesivas, o carecer por completo del principio activo, además de añadir sustancias dañinas e ilegales.

• Denominación: Productos con y sin denominación distintiva que aseguran contener Tirzepatida sin contar con el registro de la Cofepris.

• Incumplimiento normativo: Versiones apócrifas impulsadas por la creciente demanda del mercado.

Peligros ocultos en canales no autorizados

El uso de productos adquiridos en plataformas no autorizadas representa un grave riesgo debido a que se desconoce su procedencia, así como las condiciones óptimas de fabricación, almacenamiento (temperatura, humedad y luz), distribución y transporte. Todo esto compromete directamente su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.

Los productos falsificados, adulterados o robados pueden generar:

• Reacciones adversas graves.

• Interacciones peligrosas con otros medicamentos.

• Falta total de eficacia terapéutica.

• Lesiones leves o incluso la muerte, especialmente cuando se promueven en redes sociales para la pérdida rápida de peso sin la valoración ni prescripción de un médico especialista.

Marco legal y regulación en México

Conforme a los artículos 226 (fracciones I, II, III, IV y V), 227 Bis y 257 (fracción X) de la Ley General de Salud, únicamente los establecimientos que cuentan con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria —y operan mediante plataformas autorizadas— pueden comercializar estos productos, los cuales requieren obligatoriamente receta médica para su venta.

Asimismo, se desconoce la legalidad de las vías y mecanismos de importación de estos artículos al país. Si tienes dudas sobre la autenticidad de un medicamento, puedes consultarlo en el Visor de Registros de Medicamentos en la página oficial de Cofepris.

Recomendaciones de la Cofepris

A la población en general y profesionales de la salud:

• Verificar establecimientos: Asegurarse de que el sitio web o plataforma cuente con un domicilio físico en territorio nacional, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento de la Cofepris.

• Evitar compras de riesgo: No adquirir ni utilizar medicamentos en línea que requieran receta médica, se oferten por debajo del precio de mercado, presenten textos en idiomas distintos al español o carezcan de registro sanitario.

• Evitar el comercio informal: No comprar fármacos en la vía pública (tianguis, mercados o establecimientos informales).

• Denunciar: Reportar la venta ilegal de estos productos mediante la denuncia sanitaria.

• Suspender su uso: Si ya se utilizó el producto, suspenderlo de inmediato y reportar cualquier síntoma o reacción adversa a través de la plataforma VigiRam o al correo [email protected].

A distribuidores y farmacias:

• Establecimientos autorizados: Adquirir medicamentos únicamente en negocios con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria (bajo las fracciones I, II, III y IV de la Ley General de Salud).

• Cadena de suministro legal: Comprar exclusivamente a distribuidores autorizados que cuenten con la documentación y facturas que acrediten la legal procedencia.

• Consulta de riesgos: Para más información, se puede visitar el sitio web oficial sobre riesgos de comprar medicamentos en establecimientos no autorizados.

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Acciones de vigilancia

La Cofepris informó que mantendrá firmes las acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nueva evidencia, con el propósito central de prevenir riesgos a la salud pública derivados de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación vigente.