COFEPRIS alerta por la adulteración de Aderogyl, te contamos los detalles.

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COFEPRIS alerta por la adulteración de Aderogyl

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa sobre la adulteración del producto ADerogyl® (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697 mg/400 UI, Solución oral.

Esta alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien indicó que los números de lote que se indican a continuación presentan diversas anomalías.

SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V., identificó de los números de lotes señalados fueron adulterados. Por lo anterior, no se puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas, por lo que su uso representa un riesgo a la salud de la población.

Reporte de Identificación de Anomalías en Producto

• Producto: ADerogyl® (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI / 163.697 mg / 400 UI

• Presentación: Caja con 5 ampolletas de solución oral

• Lotes afectados:

  • CMXA036 | Fecha de caducidad registrada: JUN 28

  • CMXA037 | Fecha de caducidad registrada: JUN 28

• Anomalías detectadas:

  • Las ampolletas no contienen fecha de caducidad.

  • La fecha de caducidad original correspondía a JUN 24.

Recomendaciones de Cofepris

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones para distribuidores, farmacias y población en general:

Población en general

 Si identifica ADerogyl® (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol), Solución oral, con números de lote CMXA036 y CMXA037, no adquirirlo ni utilizarlo. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente en el siguiente enlace: denuncia sanitaria.

 Verificar que el empaque del producto no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y sin alteraciones.

 Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: [email protected]

Distribuidores y farmacias:

 Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes, mismos que deberán contar con la documentación que acredite la adquisición legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes.

 En caso de identificar en almacén los productos con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace siguiente: Denuncia Sanitaria.

 En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.

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Finalmente, Cofepris informó que mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el propósito de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.