En México se impulsará la mejora en la regulación de materia de medicamentos, remedios herbolarios y centros de mezclas. Te contamos los detalles.

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COFEPRIS impulsa regulación en materia de medicamentos, remedios herbolarios, y centros de mezclas

Como parte del cumplimiento a las metas del Plan México para el sector farmacéutico, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó cinco proyectos de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) en el Diario Oficial de la Federación (DOF), los cuales están orientados a la actualización del marco regulatorio en materia de medicamentos, remedios herbolarios, y establecimientos que realizan la preparación y dispensación de mezclas estériles.

La publicación de los siguientes proyectos de NOMs se da a través de los avisos de consulta pública en materia de los PROY-NOM-072-SSA1-2025 (Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios); PROY-NOM-177-SSA1-2025 (Requisitos para realizar las pruebas de Bioequivalencia, Biodisponibilidad Comparativa, Bioexención y estudios de perfiles de disolución comparativos); y PROY-NOM-249-SSA1-2025 (Mezclas Estériles: Nutricionales y Medicamentosas).

Además de la emisión de dos proyectos de NOMs relacionados con salud ambiental: PROY-NOM-003-SSA1-2025 (Etiquetado de pinturas y productos relacionados); y PROY-NOM-199-SSA1-2025 (Concentraciones de plomo en sangre).

Estos avisos de consulta pública pueden consultarse en el siguiente enlace, misma que concluirá el día jueves 05 de marzo de 2026: https://t.ly/_AlAK

Estas publicaciones son a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales contados a partir de la fecha de publicación en el   DOF de dichos avisos, emitan sus comentarios en idioma español ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, ubicado en Oklahoma número 14, planta baja, colonia Nápoles, código postal 03810, Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, teléfono 50805200, extensión 11333, o a través de las dirección de correo electrónico [email protected].

El formato para enviar comentarios a Proyectos de Normas Oficiales Mexicanas puede descargarse en el siguiente enlace: https://t.ly/rbqpX  

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Finalmente, la comisión federal destacó que busca refrendar su compromiso en impulsar la normativa en materia de insumos para la salud y salud ambiental, mediante la mejora regulatoria que articula la revisión de requisitos, criterios técnicos y obligaciones que se pretenden establecer, con un enfoque de protección contra riesgos sanitarios, además de fortalecer la transparencia y participación de autoridades, industria, academia y sociedad civil.