Enfermedades crónicas
Cofepris autoriza medicamento para cáncer de endometrio
Un nuevo medicamento contra el cáncer de endometrio ha sido autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
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Cofepris autoriza medicamento para cáncer de endometrio
La dependencia aprobó el registro sanitario de dostarlimab, un biotecnológico innovador que permitirá ampliar las opciones terapéuticas para pacientes con cáncer.
Este medicamento, desarrollado mediante ingeniería genética, está indicado para mujeres adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, en combinación con quimioterapia.
Dostarlimab se suma a los 11 medicamentos autorizados en la primera quincena de mayo, de acuerdo con el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica.
La información de Cofepris aclara que el cáncer de endometrio es una de las enfermedades malignas más frecuentes entre las mujeres; es el cuarto más común a nivel mundial, lo que subraya la necesidad de contar con alta tecnología sanitaria innovadora que permita tratar de manera efectiva este padecimiento.
De acuerdo con la American Cancer Society (ACS), el cáncer de endometrio se origina cuando células en el endometrio (revestimiento interno del útero) comienzan a crecer en forma descontrolada:
“Casi cualquier célula del cuerpo puede convertirse en cáncer y propagarse a otras partes del cuerpo”.
¿Qué es el endometrio? La ACD indica que el endometrio es la capa interna.
Durante el ciclo menstrual de una mujer, las hormonas causan cambios en el endometrio:
“El estrógeno causa que el endometrio se haga más grueso para que pueda nutrir a un embrión en caso de ocurrir un embarazo. Si no surge un embarazo, el estrógeno se produce en menores cantidades y se produce más de la hormona llamada progesterona”.
Lo anterior causa que el revestimiento del endometrio sea desechado del útero, lo cual conforma el flujo menstrual (regla o periodo). Este ciclo se repite hasta la menopausia.
El cáncer de endometrio se conoce también como carcinoma endometrial se origina en las células del revestimiento interno del útero que es el endometrio:
“Este es el tipo más común de cáncer de útero”.
Los carcinomas endometriales se pueden dividir en diferentes tipos en función de cómo se ven las células al microscopio y los más comunes son:
- Adenocarcinoma, (la mayoría de los cánceres endometriales son un tipo de adenocarcinoma llamado cáncer endometrioide; consulte información más adelante)
- Carcinosarcoma uterino o CS (cubierto a continuación en la sección sobre la asignación del grado)
- Carcinoma de células escamosas
- Carcinoma de células pequeñas
- Carcinoma transicional
- Carcinoma seroso.
Cáncer de endometrio: ¿cómo se autoriza un medicamento por Cofepris?
Se incluye también un biotecnológico biocomparable de insulina glargina, destinado a mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2:
“La aprobación de todos estos insumos para la salud por parte de Cofepris se basa en rigurosos procesos de evaluación que garantizan el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia”.
El cáncer de endometrio es un tipo de cáncer que comienza como una proliferación de células en el útero:
“El útero es el órgano pélvico hueco, en forma de pera, donde se produce el desarrollo del feto”.
El cáncer de endometrio suele detectarse en una fase temprana porque causa síntomas:
“A menudo, el primer síntoma es un sangrado vaginal irregular”.
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Finalmente, Cofepris aclaró que la elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica representa un ejercicio de transparencia por parte de Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes, lo cual refleja el compromiso de esta agencia con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.