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México actualiza la regulación para mejorar la seguridad de las transfusiones sanguíneas
Ingrid Silva
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6 noviembre, 2026
|
38 vistas
México actualiza la regulación para mejorar la seguridad de las transfusiones sanguíneas, te contamos los detalles.
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México actualiza la regulación para mejorar la seguridad de las transfusiones sanguíneas
Con el objetivo de robustecer el Sistema Nacional de Sangre y elevar los márgenes de seguridad para los pacientes, se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2025 “Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. La actualización de esta herramienta jurídica, impulsada por Víctor Hugo Borja Aburto, comisionado federal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y presidente del CCNNRFS, representa una evolución sustancial en la fiscalización sanitaria del tejido hemático.
Para contextualizar el impacto de esta reforma en el ejercicio clínico, la propia norma define oficialmente a la transfusión como el “procedimiento a través del cual se suministra sangre o cualquiera de sus componentes a un ser humano, solamente con fines terapéuticos”. Garantizar la total inocuidad de este proceso es el eje central de las nuevas directrices gubernamentales.
Optimización analítica y criterios de laboratorio
El núcleo de la reforma radica en la modernización de los protocolos de tamizaje en los bancos de sangre. Al respecto, Emmanuel Fernández Sánchez, director del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea (CNTS), puntualizó:
“La relevancia de la actualización normativa contempla el incremento de pruebas de laboratorio rutinarias que se realizan a los productos sanguíneos obtenidos en los bancos de sangre, lo que impacta directamente en la seguridad de los pacientes que requieren transfusiones, en concordancia con las prácticas y regulaciones internacionales”.
La NOM-253-SSA1-2025 balancea el rigor médico con la eficiencia operativa; por ello, además de añadir ensayos moleculares de mayor precisión, retira la obligatoriedad de ciertas pruebas obsoletas, acotándolas estrictamente a escenarios epidemiológicos específicos sin comprometer la seguridad transfusional.
Fortalecimiento institucional y hemovigilancia
Más allá del laboratorio, el documento delimita con precisión las responsabilidades y alcances de cada eslabón de la cadena de suministro (centros de colecta, procesamiento y distribución). Asimismo, la normativa robustece el funcionamiento interno de los Comités de Medicina Transfusional, los órganos colegiados intrahospitalarios encargados de auditar los criterios de indicación y aplicación de la sangre, lo que optimizará los programas nacionales de hemovigilancia activa.
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Finalmente, la versión completa de la NOM-253-SSA1-2025 puede consultarse en el Diario Oficial de la Federación: https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5800942&fecha=12%2F10%2F2026
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