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Prevención

Cofepris avala el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer en México

Ingrid Consuelo Silva 13 diciembre, 2023 420

Cofepris ya avaló en México el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer contra covid.

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó  el registro sanitario que autoriza la comercialización en México de un par de vacunas contra la COVID-19: Spikevax ( ModernaTx. Inc., mediante su representante legal en México, Asofarma S. A. de C. V.), así como Comirnaty  (Pfizer S. A. de C.V.), ambas diseñadas contra la variante ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2.

Cofepris ya avaló en México el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer contra covid

Por medio de un comunicado, la COFEPRIS informó que tras un análisis técnico por parte de personal especializado y la evaluación del desempeño clínico de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas, públicas por primera vez, se determinó que cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia en los expedientes presentados ante la dependencia.

La agencia precisó que esta dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra la COVID-19, autorizando su comercialización en el país:

“Esto sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.

Vacunas: ¿ya no importa la covid?

Según información de Medscape, una encuesta sugieren que la gente ya no está tan preocupada por mantenerse al día con las dosis de refuerzo contra el SARS-CoV-2:

“Aunque la mutación actual del virus no es tan debilitante como sus predecesoras, la covid-19 persistente sigue siendo un problema”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa evaluando otras vacunas en ensayos clínicos y preclínicos. Además, la autoridad nacional regulatoria (ANR) de algunos países autorizó el uso de otras vacunas contra covid-19 en su territorio. 

vacunacion covid

A continuación te presentamos las 10 vacunas covid que han sido aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS):

  • Pfizer/BioNTech
  • AstraZeneca/Oxford
  • Janssen
  • Moderna
  • Sinopharm
  • Sinovac
  • Bharat
  • Novavax
  • Cansino
  • Valneva.

La OMS también advierte que estar vacunados no significa que podamos dejar de lado las medidas de precaución y ponernos en riesgo a nosotros mismos y a los demás, sobre todo porque todavía se está investigando en qué medida las vacunas protegen no solo contra la enfermedad, sino también contra la infección y la transmisión:

“Las vacunas seguras y eficaces son una herramienta que cambia las reglas del juego; sin embargo, en el futuro inmediato debemos seguir usando mascarillas, limpiándonos las manos, ventilando bien los espacios interiores, manteniendo el distanciamiento físico y evitando los lugares concurridos”.

vacuna de la influenza

Los antecedentes…

Según información publicada en Medscape, en octubre pasado la vacuna de Pfizer logró una aprobación inicial por parte del Comité de Moléculas Nuevas en México, el cual emitió una opinión favorable sobre este biológico ARNm monovalente.

Ahora, ambas vacunas podrán venderse en farmacias y establecimientos autorizados. De esta forma, la autoridad sanitaria sigue los pasos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos que en septiembre de 2023 autorizó la comercialización de estas vacunas actualizadas.

Te recomendamos: Mucho cansancio puede ser señal de estas enfermedades

Finalmente, después del aval del COFEPRIS queda por esperar información respecto a costos y lugares de distribución y comercialización, mientras tanto, recuerda siempre consultar con un especialista.

Con información de: COFEPRIS, Organización Mundial de la Salud  y Medscape

Fotografía: Tecnológico de Monterrey

Cofepris avala el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer en México

Cofepris avala el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer en México.

Cofepris ya avaló en México el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer contra covid.

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó  el registro sanitario que autoriza la comercialización en México de un par de vacunas contra la COVID-19: Spikevax ( ModernaTx. Inc., mediante su representante legal en México, Asofarma S. A. de C. V.), así como Comirnaty  (Pfizer S. A. de C.V.), ambas diseñadas contra la variante ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2.

Cofepris ya avaló en México el registro sanitario y venta de vacunas Moderna y Pfizer contra covid

Por medio de un comunicado, la COFEPRIS informó que tras un análisis técnico por parte de personal especializado y la evaluación del desempeño clínico de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas, públicas por primera vez, se determinó que cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia en los expedientes presentados ante la dependencia.

La agencia precisó que esta dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra la COVID-19, autorizando su comercialización en el país:

“Esto sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor”.

Vacunas: ¿ya no importa la covid?

Según información de Medscape, una encuesta sugieren que la gente ya no está tan preocupada por mantenerse al día con las dosis de refuerzo contra el SARS-CoV-2:

“Aunque la mutación actual del virus no es tan debilitante como sus predecesoras, la covid-19 persistente sigue siendo un problema”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa evaluando otras vacunas en ensayos clínicos y preclínicos. Además, la autoridad nacional regulatoria (ANR) de algunos países autorizó el uso de otras vacunas contra covid-19 en su territorio. 

vacunacion covid

A continuación te presentamos las 10 vacunas covid que han sido aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS):

  • Pfizer/BioNTech
  • AstraZeneca/Oxford
  • Janssen
  • Moderna
  • Sinopharm
  • Sinovac
  • Bharat
  • Novavax
  • Cansino
  • Valneva.

La OMS también advierte que estar vacunados no significa que podamos dejar de lado las medidas de precaución y ponernos en riesgo a nosotros mismos y a los demás, sobre todo porque todavía se está investigando en qué medida las vacunas protegen no solo contra la enfermedad, sino también contra la infección y la transmisión:

“Las vacunas seguras y eficaces son una herramienta que cambia las reglas del juego; sin embargo, en el futuro inmediato debemos seguir usando mascarillas, limpiándonos las manos, ventilando bien los espacios interiores, manteniendo el distanciamiento físico y evitando los lugares concurridos”.

vacuna de la influenza

Los antecedentes…

Según información publicada en Medscape, en octubre pasado la vacuna de Pfizer logró una aprobación inicial por parte del Comité de Moléculas Nuevas en México, el cual emitió una opinión favorable sobre este biológico ARNm monovalente.

Ahora, ambas vacunas podrán venderse en farmacias y establecimientos autorizados. De esta forma, la autoridad sanitaria sigue los pasos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos que en septiembre de 2023 autorizó la comercialización de estas vacunas actualizadas.

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Finalmente, después del aval del COFEPRIS queda por esperar información respecto a costos y lugares de distribución y comercialización, mientras tanto, recuerda siempre consultar con un especialista.

Con información de: COFEPRIS, Organización Mundial de la Salud  y Medscape

Fotografía: Tecnológico de Monterrey

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